Abiogen Pharma S.p.A., azienda farmaceutica con sede a Pisa, Italia, figura tra gli investitori che hanno contribuito alla nascita di Ambros Therapeutics, società biotech statunitense dedicata allo sviluppo clinico avanzato del neridronato, un farmaco per il trattamento della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS-1).

Ambros Therapeutics è stata lanciata con una Serie A di finanziamento da 125 milioni di dollari, round co-guidato da RA Capital Management e Enavate Sciences, con la partecipazione di altri investitori specializzati nel settore delle scienze della vita, tra cui Abiogen Pharma. Le risorse raccolte sono destinate a sostenere lo studio clinico pivotal di Fase 3 per il neridronato (denominato CRPS-RISE) e le attività regolatorie e pre-commerciali necessarie per il possibile accesso al mercato statunitense.

Attraverso una collaborazione strategica, Ambros Therapeutics ha ottenuto da Abiogen Pharma i diritti esclusivi sul neridronato per il Nord America, con un’opzione di espansione in ulteriori mercati globali. Abiogen Pharma manterrà un ruolo attivo nel programma di sviluppo della molecola.

Il neridronato, sviluppato e portato sul mercato in Italia da Abiogen Pharma, è già approvato in Italia per il trattamento di CRPS sulla base dei risultati di studi clinici di Fase 3 ed è stato utilizzato in oltre 600.000 pazienti, mostrando un profilo di sicurezza consolidato e benefici clinici nella gestione del dolore correlato alla CRPS. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso alla molecola le designazioni di Breakthrough Therapy, Fast Track e Orphan Drug per il trattamento della CRPS-1, accelerando il percorso regolatorio nel paese dove non esistono attualmente terapie approvate per questa patologia rara e debilitante.

Ambros Therapeutics ha sede a Irvine, California, e intende avviare l’arruolamento dei pazienti per lo studio clinico di Fase 3 nel primo trimestre del 2026, con l’obiettivo di proseguire lo sviluppo e l’eventuale registrazione del neridronato per la CRPS-1 negli Stati Uniti.