Profilo in breve:
Bionen è una azienda italiana produttrice di elettrodi ed accessori per neurofisiologia dal 1989. L’intero portafoglio prodotti è realizzato in Italia ed include principalmente elettrodi ad ago e di superficie per la rilevazione e misurazione dell’attività cerebrale (EEG) e muscolare (EMG). Bionen può realizzare prodotti custom per soddisfare tutte le esigenze dei clienti.
Il Sistema di Qualità Aziendale é conforme alla ISO 13485:2012 e lo standard ISO 9001 nella progettazione/sviluppo, fabbricazione, installazione ed assistenza dei dispositivi medici. Tutti i prodotti sono conformi alla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. per la marcatura CE ed una parte di questi al FDA Quality Systems Regulation 21 CFR.820. Per una efficace garanzia del controllo del livello di contaminazione dei dispositivi, una parte del processo produttivo è realizzata in ambiente controllato (Camera Bianca ISO 8).
