PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES (PHARMA D&S)

PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES (PHARMA D&S)

Forma societaria:

Srl

Start-up:

Dimensione:

Micro

Sito web: http://www.pharmades.it
pharmades@pharmades.it
+39 055 7224179

Partita IVA:

05122550485

Sede Legale:

Via dei Pratoni, 16 - 50018 - Scandicci-FI

Profilo in breve:

Pharma D&S opera come società di servizi per il settore farmaceutico e life sciences in ambito process & quality, regulatory affairs, farmacovigilanza e sperimentazione clinica. Insieme alle altre società del gruppo, C&P Engineering, Pharma Education Center, Cronos Ricerche Cliniche e Phast Consulting, è in grado di coprire le esigenze di servizi tecnico – scientifici delle aziende nei settori farmaceutico, medical devices, e food supplements, in piena conformità alla normativa europea ed americana.

Descrizione:

Nell’ anno 2001 nasce PharmaD&S come società di servizi per il settore farmaceutico e lifescience in ambito Qualità e Regulatory Affairs, ad opera di executive managers provenienti dal settore dove hanno ricoperto importanti posizioni dirigenziali a livello corporate in vari settori aziendali. Durante anni di esperienza lavorativa, essi hanno vissuto la crescente esigenza del settore di disporre di fornitori di servizi affidabili, efficienti e realmente esperti. Tale esigenza nasce dalla necessità delle aziende di focalizzare le risorse interne sul core business; inoltre il poter disporre di fornitori qualificati permette di creare un team integrato con il personale dell’Azienda committente, fornendo in tal modo, nello stesso momento, servizi e opportunità di crescita professionale per le risorse coinvolte. La necessità di continuo aggiornamento, i costi elevati per l’ acquisizione di nuove conoscenze e tecnologie, una corretta politica aziendale che richiede completa occupazione delle risorse interne e grande flessibilità di utilizzo, sono le ragioni che hanno spinto le aziende a ricorrere sempre più a servizi esterni. Tali servizi devono quindi ottenere uno o più dei seguenti risultati: apportare valore aggiunto in termini di conoscenze; coprire esigenze di punta della struttura interna; sopperire a servizi non presenti per scelta aziendale; determinare economie gestionali; e quindi devono essere tempestivi, efficienti e soprattutto di elevata qualità.

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Settori :

Farma/Biofarma
Dispositivi medici/Biotech non farma	Attività correlate e servizi	CRO

Tipologia attività:

Produzione e vendita

Progettazione e prototipazione

Servizi, consulenza

Costituita nel:

2001

Prodotti/Servizi

Pharma D&S fornisce i seguenti servizi; Regolamentazione: attraverso una rete di assistenza altamente qualificata, Pharma D&S è in grado di soddisfare pienamente le esigenze normative delle aziende interessate a farmaci, prodotti dietetici e integratori, dispositivi medici, prodotti derivati da piante, cosmetici. Accesso al mercato: sostegno alla definizione e all'attuazione di strategie volte alla valorizzazione dei prodotti e allo sviluppo dell'accesso al mercato nel più breve tempo possibile. Medical Marketing: requisiti di legge (nazionali e regionali) in materia di informazione scientifica, revisione, registrazione e sviluppo di materiale pubblicitario, conferenze, media promozionali, ecc. Studi osservazionali: Pharma D&S è un CRO certificato dotato del personale e del know-how medico-scientifico necessari per offrire un elevato standard nella preparazione e nella gestione degli studi osservazionali. Farmacovigilanza: i servizi di farmacovigilanza offerti da Pharma D&S coprono tutti gli aspetti tecnico-scientifici e normativi necessari per ottenere e mantenere la registrazione di un prodotto farmaceutico in Europa. Servizi di processo e qualità: audit interno e audit dei fornitori (prodotti farmaceutici e API), supporto a GMP, FDA, GLP, ispezioni GCP, gestione della documentazione, sviluppo farmaceutico e industrializzazione dei processi di produzione, trasferimento tecnologico, gestione del rischio qualità, formazione, imballaggio farmaceutico. Formazione interna e residenziale: i docenti di D&S Pharma hanno svolto attività professionali nei loro specifici ambiti di competenza, acquisendo un'elevata esperienza teorica e pratica, erogando formazione in tutte le aree di competenza dei servizi di consulenza. Dispositivi medici: le attività di D&S Pharma per i Dispositivi Medici consistono nell'offrire un servizio completo di supporto ai Sistemi Qualità, Affari Regolamentari, Preparazione Documentazione Tecnica, Sperimentazione Clinica, Vigilanza, Formazione. Pharma D&S fornisce una gamma completa di servizi di gestione normativa in materia di Cosmetici, Supplementi, Biocidi

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