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Il Network del Distretto

IFC CNR

Officina Radiofarmaceutica

  • Farma/Biofarma
  • Dispositivi medici/Biotech non farma

  • Anagrafica
  • Profilo
  • Prodotti/Servizi/Strumentazioni
  • Informazioni aggiuntive
Dipartimento/Istituto: 
Istituto Fisiologia Clinica - IFC
Ente di appartenenza: 
Consiglio Nazionale delle Ricerche - Pisa
Web site :
https://www.ifc.cnr.it/index.php
Partita IVA: 
02118311006
Indirizzo:
Via G. Moruzzi, 1 - 56124 - Pisa
 segreteria.direzione@ifc.cnr.it
 +39 050 3152016-3302

Profilo in breve: 

Produzione GMP di radiofarmaci (disponibile ciclotrone) per diagnostica medico-nucleare e per ricerca clinica. In corso di attivazione la possibilità di esecuzione di produzione a campagna e a campione per sviluppo di nuovi radiofarmaci (nuove molecole e prodotti biotecnologici, dietro dossier registrativo o IMPD) con potenziale applicazione in clinica. Progettazione, sviluppo e convalida di processi di produzione di radiofarmaci per impiego umano a scopo di diagnosi e ricerca clinica anche a supporto del percorso di sviluppo di farmaci convenzionali e biotecnologici. Preparazione, verifica e sperimentazione non-clinica di nuovi radiofarmaci.

Settori :
Farma/BiofarmaRadiodiagnostici/agenti di contrasto
Dispositivi medici/Biotech non farmaAttività correlate e servizi Servizi analitici

Area di ricerca: 
Radiochimica
Chimica medicinale e biomolecolare
Scienze biologiche
Scienze chimiche

Competenze: 
Sintesi e caratterizzazione radiofarmaci, mezzi di contrasto, traccianti. Studio metodi selettivi di rilascio. Produzione in qualità e GMP.

Prodotti/Servizi

  • Servizi di ricerca e sviluppo di imaging multimodale preclinico (microCT, microPET, microPET/CT), nuovi traccianti, e ricerca, sviluppo e produzione GMP di radiofarmaci con sterilizzazione terminale e in asepsi (classe A/classe B) con certificazione AIFA .
Strumentazione

4 Celle schermate situate in camera pulita.

    4 linee di produzione per la preparazione in condizioni GMP di radiofarmaci con sterilizzazione terminale e in asepsi (classeA/B).

      Ciclotrone per la produzione di radionuclidi (capacità max 370 GBq/produzione).

        Impianto microCT (per studi di medicina rigenerativa, controlli non distruttivi su campioni biologici e di materiali compositi) ed un sistema microPET/CT (per studi di validazione e sviluppo preclinico di nuovi traccianti, radiofarmaci, drug development).

          Laboratorio di controllo di qualità con dotazione radioanalitica completa (radioHPLC, GC, radioTLC, TLC, HPLC, spettrometria gamma, test endotossine batterica, etc.)

            Magazzino e locale confezionamento e spedizione (a norma ADR UNI 2915).

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              • SERVIZI
                PRODOTTI

              Il network del Distretto mette a disposizione un ampio panel di servizi e prodotti finalizzati alla crescita delle life sciences in Toscana.

               

              Qui potete trovare l’elenco aggiornato delle strumentazioni e strutture che il network del Distretto mette a disposizione per lo sviluppo di progetti d’impresa e attività di ricerca.

               

              La mappa aggiornata con tutti gli affiliati al Distretto. Potrai trovare i contatti di imprese, enti e gruppi di ricerca afferenti al Cluster toscano.

               

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              presso Fondazione Toscana Life Sciences
              soggetto gestore del Distretto Toscano Scienze della Vita

              • Indirizzo: Via Fiorentina 1 – 53100 Siena - Italy
              • Email: info@scienzedellavita.it

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              Fondazione Toscana Life Sciences - Progetto co-finanziato nel quadro del POR FESR Toscana 2014-2020
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