A METHOD FOR IN VITRO DIAGNOSIS OF ALLERGY AND RELATED DEVICE

A METHOD FOR IN VITRO DIAGNOSIS OF ALLERGY AND RELATED DEVICE

Development Stage: TRL4

Abstract:

A method for the detection and quantification of specific IgE for an allergen of interest, and related device that measures the impedance of blood

Description:

Following the interaction between the IgE and the allergen, some of free protons/electons of the immunoglobulin structure come closer to the antigen, thus enhancing or respectively reducing the impedance value of the serum under testing; in particular, the higher is the difference in the impedance values measured, the higher is the interaction between the IgE and the allergen under evaluation. The impedance measurements in serum samples are performed before and after its contact with allergen, and are carried out in alternate current regime at a frequency ranging between 10 Hz and 100 KHz with a resolution of at least 1 Hz, thus minimizing the interaction and the biasing effects of those substances still present in serum, that could become polarized if biased with constant voltage.

Technology overview:

The present invention provide an alternative and more efficient method for diagnosis of allergic diseases; optimal measurements concentrations include a concentration of the allergen ranging between 10 and 150 mg/mL

Competitive Advantages:

Great accuracy (within 1% of the full scale measurement); Great ease operations and use of the device; Indicator of the subject’s predisposition to anaphylactic episodes by using the dynamic measurement of impedance

Applications:

Detection and quantification of specific IgE; Investigation of different allergens without any modification of the measurement unit or electrodes; the possibility to study the kinetics of the IgE/Allergen reaction

A METHOD FOR IN VITRO DIAGNOSIS OF ALLERGY AND RELATED DEVICE

Landscape of technology:

LT-J7

Applicant:

UNIVERSITA' di SIENA; AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA MEYER; UNIVERSITA' di FIRENZE

Inventors:

NERI PUCCI, MORI FRANCESCA, ROSSI ELISABETTA, NOVEMBRE ELIO, MUGNAINI MARCO, VIGNOLI VALERIO, FORT ADA

Priority Number:

IT2015FI00110

Application numbers:

EP3283888 A1

Type of collaboration:

Letter of Intent

License Agreement

Material Transfer Agreement (MTA)

Option Agreement

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LEGENDA

TRL1-Osservati principi di base, tecnico-scientifici. La potenziale applicazione scientifica a problemi definiti è declinata.
TRL2-Formulato concetto tecnologico e/o applicazione. Le idee di ricerca, le ipotesi e i protocolli sono sviluppati, sottoposti a peer review e approvati.
TRL3-Ricerca di base, raccolta e analisi dei dati. La prima ipotesi di test, i concetti alternativi esplorati e la prova iniziale del concetto (PoC) è dimostrata in un numero limitato di modelli in vitro e in vivo.
TRL4-PoC e la sicurezza della formulazione candidata/dispositivo o sistema è dimostrata in un modello di laboratorio o animale definito (non GxP). Identificazione dei dati parametrici pertinenti necessari per la valutazione tecnologica.
TRL5-Tecnologia convalidata nell'ambiente di applicazione. Studi preclinici, compresi studi GLP su animale su sicurezza e tossicità , per la raccolta di dati sufficienti a sostegno di ulteriori trials.
TRL6-Tecnologia dimostrata nell'ambiente di applicazione. Per il farmaceutico, la fase 1 supporta le sperimentazioni cliniche di fase 1 e la fase 2. Per i dispositivi medici la sicurezza è dimostrata e in linea con le previsioni.
TRL7-Dimostrazione del prototipo nell'ambiente operativo. Per il farmaceutico, la sperimentazione clinica di fase 2 è stata completata. Il piano di sperimentazione clinica di fase 3 è approvato. Per i dispositivi medici viene convalidato il progetto del prodotto finale e vengono prodotti e testati i prototipi finali.
TRL8-Sistema completo e validato. Per il farma, fase 3 della sperimentazione clinica è completa e la licenza/autorizzazione concessa. Per i dispositivi medici, certificazione CE ottenuta.
TRL9-Sistema effettivamente collaudato in ambiente operativo (produzione competitiva nel caso di tecnologie abilitanti chiave). Studi e vigilanza post-marketing.

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