AN APPARATUS FOR THE SAMPLING AND PREPARATION OF BIOMEDICAL SAMPLE IN A CLOSED STERILE ENVIROMENT

AN APPARATUS FOR THE SAMPLING AND PREPARATION OF BIOMEDICAL SAMPLE IN A CLOSED STERILE ENVIROMENT

Development Stage: TRL3

Abstract:

An apparatus for sampling, preparing and collecting biomedical samples for diagnostic, clinical and/or therapeutic use in a closed sterile environment

Description:

During sample handling in the various step of the procedure for withdrawing and processing a biological sample, additional precautions are generally adopted in order to limit the risk of contamination. None of the currently known systems, despite the various

Technology overview:

This apparatus for sampling, preparing and collecting biomedical samples in a closed sterile environment is ready for use, since it is pre- assembled and contained in a casing suitable for maintaining a sterile internal atmosphere.

Competitive Advantages:

integrity and sterility of biomedical samples during all of the handling steps;
a single apparatus for handling biomedical samples for a subsequent diagnostic, clinical and/or therapeutic use; Increased safety for the operator against the risks linked to manipulation of infectious material.

Applications:

Collection and reinfusion of the patient's own sample; Apparatus for platelet rich plasma preparation and injection

AN APPARATUS FOR THE SAMPLING AND PREPARATION OF BIOMEDICAL SAMPLE IN A CLOSED STERILE ENVIROMENT

Landscape of technology:

to be defined

Applicant:

AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CAREGGI

Inventors:

MIRABELLA CARLO

Application numbers:

EP3102668 A1

Type of collaboration:

Letter of Intent

License Agreement

Material Transfer Agreement (MTA)

Option Agreement

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LEGENDA

TRL1-Osservati principi di base, tecnico-scientifici. La potenziale applicazione scientifica a problemi definiti è declinata.
TRL2-Formulato concetto tecnologico e/o applicazione. Le idee di ricerca, le ipotesi e i protocolli sono sviluppati, sottoposti a peer review e approvati.
TRL3-Ricerca di base, raccolta e analisi dei dati. La prima ipotesi di test, i concetti alternativi esplorati e la prova iniziale del concetto (PoC) è dimostrata in un numero limitato di modelli in vitro e in vivo.
TRL4-PoC e la sicurezza della formulazione candidata/dispositivo o sistema è dimostrata in un modello di laboratorio o animale definito (non GxP). Identificazione dei dati parametrici pertinenti necessari per la valutazione tecnologica.
TRL5-Tecnologia convalidata nell'ambiente di applicazione. Studi preclinici, compresi studi GLP su animale su sicurezza e tossicità , per la raccolta di dati sufficienti a sostegno di ulteriori trials.
TRL6-Tecnologia dimostrata nell'ambiente di applicazione. Per il farmaceutico, la fase 1 supporta le sperimentazioni cliniche di fase 1 e la fase 2. Per i dispositivi medici la sicurezza è dimostrata e in linea con le previsioni.
TRL7-Dimostrazione del prototipo nell'ambiente operativo. Per il farmaceutico, la sperimentazione clinica di fase 2 è stata completata. Il piano di sperimentazione clinica di fase 3 è approvato. Per i dispositivi medici viene convalidato il progetto del prodotto finale e vengono prodotti e testati i prototipi finali.
TRL8-Sistema completo e validato. Per il farma, fase 3 della sperimentazione clinica è completa e la licenza/autorizzazione concessa. Per i dispositivi medici, certificazione CE ottenuta.
TRL9-Sistema effettivamente collaudato in ambiente operativo (produzione competitiva nel caso di tecnologie abilitanti chiave). Studi e vigilanza post-marketing.

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